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  7. 质量管理体系

LabCollector 作为质量管理体系(QMS)

LabCollector 精确优化实验室管理 符合,整合基本的质量程序。确保与以下内容的一致性 质量控制(QC)标准操作程序。为您的团队提供支持 测试 并通过以下方式保持合规性 审计变更管理.

工作流程 Manager 网页

LabCollector 是您高效、合规实验室管理的中心枢纽,整合了重要的 质量程序。确保一致性和准确性 质量控制(QC) 协议和 标准化的标准操作程序 (SOP), 文件处理, 维持 仪器可靠性,并通过结构化的方式赋予员工权力 培训计划。领先于监管要求 定期审核主动风险管理.

  质量控制与保证
  标准作业程序
  仪器校准和维护
  文档控制
  风险评估与管理
  培训和能力评估

LabCollector:您的 QMS 效率和合规性合作伙伴

达到关键监管合规性

  • 监管标准: LabCollector 确保符合 CFR 21 第 11 部分、HIPAA、CAP、ISO 17025、ISO 9001 和 ISO 15189 标准。

  • 透明的审计追踪:详细的审计跟踪和文件有助于审计和检查期间的透明度和问责制。

  • 验证协议:实施数据完整性和可靠性协议,满足 CFR 21 第 11 部分和 ISO 17025 的要求。

  • 用户访问控制:安全管理用户访问和权限,符合 HIPAA 隐私法规。

  • 自动警报:接收合规事件和截止日期的警报,确保根据 CAP、ISO 和监管标准及时采取行动。

 

构建您自己的质量控制模块

  • 完全可配置:构建您自己的质量控制模块。

  • 实时监控:监控 QC/QA 活动以立即识别问题。

  • 记录程序:通过记录的 QC/QA 程序确保透明度。

  • 综合报告:生成详细报告并进行数据分析审核。

  • 用户权限和访问控制:管理 QC/QA 数据授权修改的访问权限。

 

文档控制

  • 分类组织:系统地组织文档以便于检索。

  • 可搜索和可浏览:利用强大的搜索功能进行快速访问。

  • 文件编辑器:创建和编辑文档 LabCollector.

  • 关键文件管理:确保生产力、安全性和合规性。

  • 受控和版本化管理:保持可追溯性和问责制。

 

加强培训和能力评估

  • 培训实施 Manager 附加:有效增强员工技能以满足监管要求 LabCollector的培训 Manager 添加在。

  • 员工培训和认证管理:有效管理所有员工的培训和认证,以确保整个团队的能力。

  • 跟踪培训进度:监控员工培训进度和完成状态,以确定需要改进的领域并确保技能发展。

  • 报告和分析:生成有关员工培训和能力数据的详细报告和分析,以评估整体绩效水平。

 

风险评估与管理

  • 风险评估:识别、评估整个实验室流程中的潜在危害和风险并确定其优先级。

  • 文档和跟踪:集中记录和跟踪已识别的风险 LabCollector 以便于参考和审查。

  • 警报和通知:及时接收重大风险事件警报,从而实现主动干预。

  • 风险与安全、MSDS 管理:确保访问 关键安全信息。

 

主要好处 LabCollector的质量管理体系