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工作流程正常模式与高级 (GxP) 模式

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LabCollector 提供两种不同的工作流程 模式:普通模式和高级 (GxP) 模式。这些模式满足不同的用户需求和监管需求。下面,我们提供每种模式的全面细分以及详细的解释和示例。

概要:

1.工作流程正常模式

1.1.正常模板创建

1.2.模板配置选项

1.3. 模板设计

1.4. “舞台”节点

2. 工作流程GxP模式

2.1.主模板创建

2.2.模板配置选项

2.3.节点选项

2.4.阶段节点中的附加步骤:验证

1.工作流程普通模式:

1.1.正常模板创建:
在正常模式下,用户可以创建适合不需要高级法规遵从性功能的常规实验室流程的标准工作流程模板。

1.2.模板配置选项:
电子邮件警报: 您可以选择通知下一个作业步骤/节点的负责人。 当选择此选项时, LabCollector 将向负责工作流程中后续步骤或节点的个人发送电子邮件通知。

例如: 当样品准备好进行分析时,系统会向负责下一步的实验室技术人员发送电子邮件警报。

验证用户: 您可以选择您的模板是否需要在完成节点时进行用户身份验证。 启用此选项可确保只有具有必要凭据的授权人员才能继续工作流程中的下一步。

例如: 在制药实验室中,分析人员必须用自己的能力来验证自己的身份 LabCollector 登录凭据,然后他们才能访问并完成涉及敏感数据的特定工作流程步骤。

记录名称: 此设置确定工作流程模板的名称如何包含在使用该模板创建的记录的名称中。
您可以在三个选项中进行选择:
A。不重复(意味着工作流程名称不会在记录名称中重复)
b.在记录的名称字段中重复工作流程的名称(仅限第一个节点)
C。在记录的名称字段中重复工作流的名称(所有节点)

例如: 假设您选择选项 2。如果您的工作流程模板名为“质量控制”,则使用此模板创建的第一条记录可能会命名为“质量控制 - 批次 1”。

项目代码: 与记录名称设置类似,此选项定义如何将与工作流模板关联的项目代码包含在记录的项目代码字段中。
您可以在三个选项中进行选择:
A。不重复
b.在记录的项目代码字段中重复工作流的项目代码(仅限第一个节点)
C。在记录的项目代码字段中重复工作流的项目代码(所有节点)

例如: 如果您选择选项 3,并且项目代码为“PC123”,则使用此模板创建的所有记录的项目代码字段中都将包含“PC123”。

记录数据查看模式: 此设置控制使用模板创建的记录中数据的可见性。
您可以在三个选项中进行选择:
A。默认情况下所有数据可见
b.默认无数据可见(点击打开)
C。默认情况下,数据仅在第一条记录上可见(单击可打开其他记录)

例如: 当敏感数据不应立即可见但可以通过单击打开记录以获取更多详细信息来访问时,可以使用选项 2。

1.3.模板设计:
工作流程正常模式允许创建最多具有 13 个节点的模板。这些模块包括开始、结束、模块、盒子/板、阶段、配方、推导、链接、存储、LC 工具阶段、电子签名、附加阶段和远程阶段。

注意:
欲了解更多详情,请查看以下内容 KB.
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1.4. “阶段”节点:
节点“阶段”允许您包含一般信息、模块形式、产品详细信息、设备要求和替代步骤。

2. 工作流程GxP模式:

2.1.普通模板创建+主模板创建:
工作流程 GxP 模式提供了创建普通模板和主模板的灵活性。这种模式对于在严格监管的环境中运行的实验室至关重要。

2.2.模板配置选项:
工作流程 GxP 模式包括正常模式的所有选项,并引入了一些更高级的功能:

– 自动命名:分配唯一的随机 ID 作为工作流程的名称。

例如: 自动生成唯一的随机 ID(例如,WFD12345)作为工作流程名称。

– 自动启动(从工作流程名称中选择现有记录): 您有三种选择:
A。没有自动启动
b.自动启动(使用工作流程名称创建新记录)
C。自动启动(从工作流程名称中选择现有记录):具有三个附加选项:

  • 锁定创建的记录:此选项允许锁定通过自动启动功能创建的记录,以防止进一步修改。
  • 阻止重复记录(仅在创建新记录时自动启动):启用此选项可防止在启动新工作流程时创建重复记录。
  • 忽略附加值(仅在选择记录时自动启动):此选项允许用户通过选择现有记录来启动工作流程,而不考虑附加值。
警告
将自动启动与自动链接工作流程(在工作流程的“结束”阶段选择)一起使用时请务必小心。还可以设置自动链接工作流程来完成第一个工作流程模块阶段!
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– 启动权限: 这允许您定义哪些用户可以使用此模板(经过验证的版本)启动工作流程。
选项包括管理员、管理员和员工+、管理员、员工+、员工或所有用户。

例如: 您可以将关键工作流程的启动限制为仅具有特定权限的管理员和员工。

2.3.节点选项:
GxP 模式中的节点提供了用于验证和复制的附加选项,从而对工作流程过程提供更多控制。

2.4.阶段节点中的附加步骤:验证:
用户可以在节点阶段添加验证步骤,选择不同的验证类型,包括禁用、简单(无需密码)、使用 LabCollector 登录密码,并使用特定的密码。

例如: “验证”步骤 LabCollector 登录密码可以通过要求用户提供其密码来增强安全性 LabCollector 在进入关键阶段之前的凭据。

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